亞急性毒性試驗可確定污染物對生物的作用方式及中毒機理,初步估計污染物的最大容許濃度和中毒閾濃度,為慢性毒性試驗的實驗設計提供資料。亞急性毒性試驗結果可為漁業水域的環境監測和環境質量評價提供參數。
亞急性毒性試驗可測定低濃度污染物在較長時間(一般不超過90天)內對漁業生物所產生的毒性作用,評價污染物毒性。
中科檢測開展亞急性毒性試驗,報告具有CMA和CNAS資質。
一般用嚙齒類動物,首選大鼠。所用大鼠應為6周齡~8周齡,每組至少10只,雌雄各半。
將實驗動物隨機分為4組(3個劑量組和1個對照組)。選擇受試物劑量時,高劑量組應出現明顯的毒性反應,但不引起死亡,如果出現動物死亡應不超過10%;中間劑量組應可觀察到輕微的毒性效應;低劑量組應不引起任何毒性效應(屬未觀察到有害作用劑量)。
至于具體的劑量設計,可考慮高劑量為LD,的1/5~1/10,高、中、低3個劑量間的組距以3倍~5倍為宜,最低不小于2倍。另以受試物溶劑代替受試物進行試驗,作為陰性(溶劑)對照組。
臨床檢查、血液學檢查、血液生物化學檢查、臟器重量、病理學檢查
GB/T 16886.11-2011 醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
ISO 10993-11:2017 醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗
YY/T 0127.15-2018 口腔醫療器械生物學評價 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑
YY/T 0127.15-2018 口腔醫療器械生物學評價 第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑
NY/T 1031-2006 飼料安全性評價 亞急性毒性試驗
GB/T 23179-2008 飼料毒理學評價 亞急性毒性試驗
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
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銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
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科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
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生物相容性檢測生物相容性檢測是指在醫療器械開發和制造過程中,對醫療器械與生物體接觸時可能引發的生物反應進行評估的一系列測試。
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動物皮內反應試驗動物皮內反應試驗是指通過在動物皮內注射材料浸提液,觀察材料在試驗條件下產生刺激反應的潛能的試驗方法。
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急性全身毒性試驗急性全身毒性試驗屬于醫療器械“基本五項”檢測之一,是在24h內一次、多次或連續接觸試驗樣品后在任何時間內發生的不良反應。中科檢測開展急性全身毒性試驗,報告具有CMA和CNAS資質。
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亞慢性毒性試驗亞慢性毒性是指實驗動物連續多日接觸較大劑量的外來化合物所出現的中毒效應。中科檢測動物毒理安全評價中心開展亞慢性毒性試驗,檢測報告具有CMA資質。