血液相容性是血液醫(yī)療用接觸材料的核心性能要求，了解材料的溶血機(jī)制對(duì)于改進(jìn)和設(shè)計(jì)新型血液接觸材料具有重要的指導(dǎo)意義。血液接觸醫(yī)療器械直接接觸血液、皮膚或黏膜，其質(zhì)量好壞直接影響醫(yī)療器械的醫(yī)療效果和質(zhì)量，進(jìn)而影響器械的行業(yè)認(rèn)可，同時(shí)也與人類健康密切相關(guān)。在材料表面進(jìn)行溶血試驗(yàn)，是表征材料血液相容性的常用方法。

溶血試驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)康氖牵貉合嗳菪栽囼?yàn)用一個(gè)相應(yīng)的模型或系統(tǒng)評(píng)價(jià)與血液接觸的醫(yī)療器械或材料對(duì)血液或血液成分的作用。

中科檢測(cè)開展溶血試驗(yàn)，檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。

使用體外試驗(yàn)評(píng)估紅細(xì)胞的溶血。直接法可測(cè)定由于物理和化學(xué)因素與紅細(xì)胞相互作用引起的溶血，間接法測(cè)定試驗(yàn)樣品浸提物導(dǎo)致的溶血。溶血試驗(yàn)最簡(jiǎn)單的形式是，高度稀釋紅細(xì)胞懸液與試驗(yàn)材料接觸，溶血常被報(bào)告為釋放入上清液的血紅蛋白被試驗(yàn)開始時(shí)測(cè)出的總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化后的百分比[即(游離血紅蛋白濃度/總血紅蛋濃度)×100%]。如果試驗(yàn)開始時(shí)紅細(xì)胞全部破壞,即為100%%溶血。 此外,如進(jìn)行了器械的材料試驗(yàn)，還宜考慮進(jìn)行臨床使用條件下的整體醫(yī)療器械的動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)以評(píng)價(jià)器械的結(jié)構(gòu)作用，血液與材料的機(jī)械-物理相互作用，臨床相關(guān)使用條件范圍(如血流速率、旋轉(zhuǎn)速度、壓力、接觸時(shí)間)，預(yù)期使用與血液動(dòng)力學(xué)因素。

GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià),第 4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇
ISO 10993-4：2002 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià),第 4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分 生物試驗(yàn)方法
ASTM F756-2008 材料溶血性能評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程
YY/T 1651.1-2019 醫(yī)療器械溶血試驗(yàn) 第1部分：材料介導(dǎo)的溶血試驗(yàn)
YY/T 1532-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)納米材料溶血試驗(yàn)
YY/T 0127.1-1993 口腔材料生物試驗(yàn)方法 溶血試驗(yàn)

固體或粉末狀： 6個(gè)完整樣品，每個(gè)樣品需60 cm² 或 2 g及以上；  液體或化學(xué)品：25ml及以上

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。

銷售：出具檢測(cè)報(bào)告，提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；

診斷：找出問題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競(jìng)標(biāo)：報(bào)告認(rèn)可度高，提高競(jìng)標(biāo)成功率；