藥用輔料是藥品中的重要成分,盡管不是活性成分,但對制劑性能的影響同樣是不言而喻的。原料和輔料共同構成藥物本身,安全性均應當受到重視。
原輔料制劑檢測是指對制藥過程中使用的原輔料和制劑進行質量檢測的過程,包含性狀,鑒別,檢查,含量等系列物理化學相關質量測試。原輔料包括藥物活性成分、輔料、溶劑等,而制劑則是指最終的藥物產品。
中科檢測依據《中國藥典》(2020版)構建較全面藥品檢測能力,關注藥用原輔料安全性,可規范提供原輔料檢測服務。
理化檢測:pH值、滲透壓、UV(紫外-可見分光光度檢測)、旋光度測定、熔點測定(第一法B)、水分測定、含量測定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測定、熾灼殘渣檢查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法);
微生物檢測:微生物限度檢測、細菌內毒素、高效液相色譜法等等;
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
為您推薦
更多
-
疫情防護用品檢測疫情防護用品包括外科口罩、醫用防護口罩、乳膠檢查手套、速干手消毒劑、護目鏡、護目面罩、護目面屏、隔離衣、防護服等。中科檢測開展疫情防護用品檢測,具備CMA、CNAS資質。
-
個體防護裝備測試個體防護裝備指從業人員為防御物理、化學、生物等外界因素傷害所穿戴、配備和使用的勞動防護品。中科檢測開展個體防護裝備測試服務,具備CMA、CNAS資質認證。
-
醫用防護手套檢測醫用防護手套是用于醫用檢查、診斷和外科手術操作過程中的用具,也可以用來處理受污染的醫療材料,防止受到污染物感染。中科檢測開展醫用防護手套檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
-
?罩PP熔噴料測試聚丙烯熔噴用料、聚丙烯熔噴料是以聚丙烯為基礎原料,采用可控流變的方法來改善樹脂的流動性及分子量分布,也稱作PP熔噴料。中科檢測開展口罩原材料PP熔噴料測試服務,具備CMA、CNAS資質認證。
推薦資訊
推薦服務