醫(yī)療器械材料化學(xué)表征，是依據(jù)ISO10993，GB/T 16886等方法，先對(duì)材料進(jìn)行化學(xué)表征分析，比較其與現(xiàn)有臨床材料之間的區(qū)別，通過(guò)對(duì)材料的分析，結(jié)合模擬臨床使用條件的模型搭建，分析醫(yī)療器械在最壞環(huán)境下的化學(xué)釋放，結(jié)合毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。  

中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械材料化學(xué)表征服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

步驟1——定位信息；
步驟2——材料等同性；
步驟3——定量信息；
步驟4——定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定；
步驟5——估計(jì)臨床接觸的化學(xué)物；

應(yīng)以能使數(shù)據(jù)登錄材料數(shù)據(jù)庫(kù)的格式報(bào)告數(shù)據(jù)，所有定量數(shù)據(jù)應(yīng)以可用于人體接觸評(píng)定的方式提供。
試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)明確說(shuō)明所進(jìn)行的化學(xué)表征的目的，適宜時(shí)應(yīng)包括下列信息：
a)材料詳細(xì)描述；
b）分析方法和浸提條件；
c)得出的定性數(shù)據(jù)；
d)得出的定量數(shù)據(jù)；
e)化學(xué)物臨床接觸評(píng)定。

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。

銷售：出具檢測(cè)報(bào)告，提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；

診斷：找出問(wèn)題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競(jìng)標(biāo)：報(bào)告認(rèn)可度高，提高競(jìng)標(biāo)成功率；

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告