產品在上市前預測用于陰道使用的個人護理、化妝品和藥品對人體的影響,多用陰道粘膜刺激實驗來證明。由于陰道黏膜上皮構成了人體防御病毒和細菌侵襲的天然屏障,同時也可能由于藥物、化妝品、女性護理品、避孕器具和殺菌劑的使用造成局部刺激性等副作用,進而造成陰道黏膜上皮損傷和極易感染各種病菌。醫療器械陰道黏膜刺激試驗檢測樣品對實驗動物陰道黏膜的刺激作用和強度。
中科檢測動物毒理試驗中心,提供毒理檢測,可以開展醫療器械陰道黏膜刺激試驗,報告具有CMA和CNAS資質。
采用相關動物模型對材料在試驗條件下產品的皮膚刺激反應的潛能做出評定。
家兔為首選實驗動物,采用相關動物模型對材料在試驗條件下產品的皮膚刺激反應的潛能做出評定。應使用3只健康、初成年的白化象,雄不限,同一品系,體重不低于2kg。
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗
《消毒技術規范》(2002年版) (2.3.5)-陰道黏膜刺激試驗
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
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3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
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產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
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