藥品包裝材料的選用對于保護藥品質量和延長藥品保質期至關重要。藥品包裝材料除了具備良好的防潮、防氧、光屏障等功能外，還需要與藥物具有良好相容性，以確保藥品的穩定性和有效性。因此，藥物相容性試驗是藥品包裝材料的必要步驟之一。
藥品包裝材料的選擇有時候是關系到藥品的質量安全，因此，在藥物設計階段進行藥品包裝材料的預估顯得尤為重要。如果藥品包裝材料與藥物不兼容，可能會導致藥品的分解，氧化或吸收過度。這些化學和生物過程可能損壞藥物分子的結構，減少藥物的效能和穩定性。
國家食品藥品安全監督管理總局也陸續公布了《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性科學研究技術指導原則》、《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性科學研究技術指導原則》和《化學藥品與彈性體密封件相容性科學研究技術指導原則》。藥包材一致性評價，包裝材料相容性是公司企業一定要考慮的問題。

藥品包裝材料種類繁多，如玻璃瓶、塑料瓶、鋁箔袋等。這些材料從大類上可以分為，玻璃材料、金屬材料、塑料材料、鋁材料、紙質材料、橡膠材料等。
1.玻璃材料
通常被用于注射劑、片劑、口服溶液劑等藥品包裝。玻璃材料根據組成成分的不同，可分為鈣玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。
2.金屬材料
通常被用于軟膏劑、氣霧劑、片劑等藥品包裝。
3.塑料材料
通常被用于片劑、膠囊劑、注射劑、滴眼劑等藥品包裝。塑料材料根據組成成分的不同，可分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酷和聚氯乙烯等。
4.鋁材料
通常被用于口服固體制劑的鋁箔包裝。
 5.紙質材料
通常被用于固體制劑、顆粒劑等藥品包裝。
 6.橡膠材料
通常被用作容器的塞、墊圈，其組成包括異戊二烯橡膠、鹵化丁基橡膠和硅橡膠等。

性狀、熔點、含量、有關物質、水分、崩解時限或溶出度、脆碎度、顏色、內容物色澤、粘連、外觀色澤、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀、融變時限、包裝物內表面性狀、結皮、失重、均勻性、膏體易氧化值、碘值、酸敗、粒度、應考察性狀、澄明度、有關物質、失重、紫外吸收、滲透壓、溶散時限、澄清度、相對密度、外觀均勻度、容器嚴密性、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、溶化性、釋放度、粘著性、包裝物內表面顏色及吸附量等

第一步：確認藥品的包裝組件及成分

第二步：分析了解包裝組件的部分

第三步：提取藥包材重點項目研究

第四步：研究藥品與藥包材的相互作用

第五步：評估藥包材于藥品的相容性

YBB 00142002-2015 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則
YY/T 0681.6-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第6部分：軟包裝材料上印墨和涂層抗化學性評價
YY/T 0681.7-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第7部分：用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性
YY/T 0698.1-2011 最終滅菌醫療器械包裝材料 第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗方法
YY/T 0681.10-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗
YY/T 0681.14-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第14部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗
YY/T 0681.17-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗
YY/T 0698.2-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法
YY/T 0698.2-2022 最終滅菌醫療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法
YY/T 0698.4-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第4部分：紙袋 要求和試驗方法
YY/T 0698.5-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法
YY/T 0698.6-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第6部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統生產用紙 要求和試驗方法
YY/T 0698.7-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第7部分：環氧乙烷或輻射滅菌屏障系統生產用可密封涂膠紙 要求和試驗方法
YY/T 0698.8-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料　第8部分：蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器　要求和試驗方法
YY/T 0698.9-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第9部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產用無涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗方法
YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第10部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗方法
YY/T 1432-2016 通過測量熱封試樣的密封強度確定醫療器械軟性包裝材料的熱封參數的試驗方法
YY/T 1433-2016 醫療器械軟性包裝材料熱態密封強度（熱粘強度）試驗方法
YY/T 1494-2016 血液透析及相關治療用濃縮物包裝材料通用要求

產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；

電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；

貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監督等；

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告