潔凈區環境驗證

中科檢測具有潔凈區環境驗證的CMA&CNAS資質,可開展食品、藥品、消毒產品、醫療器械、電子產品、醫院手術室等凈化車間檢測、調試、咨詢等潔凈度檢測的相關技術服務。
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潔凈區環境驗證 檢測介紹

潔凈區環境是指在生產過程中對空氣質量、粉塵顆粒物、細菌等有嚴格要求的車間環境。為了確保潔凈車間的有效運行,需要進行驗證,以驗證車間是否符合設定的潔凈度要求。
潔凈區環境驗證的目的是確保車間的潔凈度符合設定的要求,以保證產品質量和生產環境的衛生安全
中科檢測具有潔凈區環境驗證的CMA&CNAS資質,可開展食品、藥品、消毒產品、醫療器械、電子產品、醫院手術室等凈化車間檢測、調試、咨詢等潔凈度檢測的相關技術服務。

潔凈區環境驗證 檢測項目

GMP對無菌藥品生產環境要求較嚴,除空調凈化系統安裝結束做驗證外,每年還要定期測試一些項目:
1)在用的高效過濾器(HEPA)每年至少要做1次DOP 泄漏試驗,發現問題及時更換或修理;
2)高效過濾器調換或修理后,必須做DOP泄漏試驗;
3)空調凈化系統的風量每年檢查1~2次,并核算出各房間的換氣次數;
4)對于潔凈級別百級到C級的房間,在無菌產品生產期間,每天應測定懸浮粒子數,不過采樣量及采樣數目可以按評估減少;
5)浮游菌或沉降菌在無菌產品生產期間,每天應測定,但采樣量及采樣數目可以按評估減少;
6)表面污染測試在無菌藥品生產期間每天應進行;
7)無菌藥品在停止生產、空調凈化系統關閉后,要恢復生產,需按驗證要求重新進行懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試。

潔凈區環境驗證 檢測標準

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環境 檢測技術分析與應用

潔凈區環境驗證 服務優勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


潔凈區環境驗證 報告用途

產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;

電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;

貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監督等;


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