獸藥車間檢測

中科檢測具有獸藥車間檢測的CMA&CNAS資質(zhì),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》、獸藥GMP、空氣凈化檢測以及生物安全等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可開展獸藥車間檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
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獸藥車間 檢測要求

獸藥潔凈室(區(qū))檢測是獸藥GMP檢查驗(yàn)收的重要環(huán)節(jié),是獸藥生產(chǎn)許可工作的重要組成部分。獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區(qū))建設(shè)和運(yùn)轉(zhuǎn)水平直接關(guān)系到獸藥生產(chǎn)水平和質(zhì)量安全水平。

根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號(hào)公告規(guī)定,申請獸藥GMP檢測驗(yàn)收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測能力的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行獸藥車間檢測,并向有關(guān)部門提供檢測報(bào)告。

中科檢測是符合獸藥生產(chǎn)車間相關(guān)規(guī)定要求的檢測機(jī)構(gòu),可根據(jù)獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測以及生物安全等相關(guān)要求對(duì)獸藥生產(chǎn)車間、獸藥GMP潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測項(xiàng)目、檢測方法以及評(píng)價(jià)依據(jù)進(jìn)行檢測,出具獸藥生產(chǎn)車間檢測報(bào)告。

獸藥車間 檢測項(xiàng)目

檢測類別檢測項(xiàng)目檢測依據(jù)管理規(guī)定
獸藥車間檢測必測項(xiàng)目:換氣次數(shù)、新風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、風(fēng)速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時(shí)間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴(yán)密性、氣密性等
適用時(shí)必測項(xiàng)目:A級(jí)區(qū)風(fēng)速、氣流流型、漏風(fēng)率、密封性及生物安全柜性能驗(yàn)證、手套箱式隔離器性能驗(yàn)證、獨(dú)立通風(fēng)籠具性能驗(yàn)證等
GB 50591
GB 50346
YY 0569
GB/T 14294
JG/T 497
《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》
農(nóng)業(yè)農(nóng)村布公告第292號(hào)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》
農(nóng)業(yè)部公告第2573號(hào)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》
GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

獸藥車間 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告

獸藥車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測是國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu),具備獸藥生產(chǎn)車間檢測的CMA&CNAS資質(zhì),開展獸藥車間檢測、獸藥GMP潔凈區(qū)車間檢測項(xiàng)目等,檢測報(bào)告可用于獸藥生產(chǎn)車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測,檢測報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。

獸藥車間檢測 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等;

工廠評(píng)估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;


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