潔凈室是指去除一定空間內空氣中的顆粒物、有害空氣、細菌等污染物,并控制室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度和氣流分布、噪聲和振動、照明和靜電. 在一定的需求范圍內專門設計的房間。也就是說,無論外部空氣狀況如何變化,內部都可以保持原先設定的清潔度、溫度、濕度和壓力等特性。
潔凈室的主要作用是控制產品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度,使產品能夠在良好的環境空間中生產制造,從而稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化等級主要是根據空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數量來規定的。也就是說,所謂的無塵,并不是100%沒有一點灰塵,而是控制在極少量的單位。
中科檢測是獨立第三方檢測中心,是專業的潔凈度檢測中心,具備凈化車間、潔凈室檢測的潔凈度檢測的CMA和CNAS資質,可開展食品、保健品、消毒產品、醫療器械、電子廠房、醫院手術室等凈化車間檢測,凈化車間、潔凈室檢測報告可用于驗收或者凈年度監測。
生產食品、保健品、化妝品、醫療器械等潔凈廠房或者醫院手術室等潔凈室,其生產環境直接影響人民身體健康,潔凈廠房潔凈度能否達標,將直接影響到企業能否通過凈化驗收,能否按時按質投入生產,因此對潔凈室檢測具有非常重要的意義。
檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
醫藥工業潔凈廠房檢測 | 《藥品生產管理質量規范》 GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等 |
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
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