消毒產品衛生許可證依據是《中華人民共和國衛生健康委員會關于衛生許可證管理的規定》法規。《中華人民共和國衛生健康委員會關于衛生許可證管理的規定》,生產、銷售、進口消毒產品需要取得消毒產品衛生許可證。消毒產品衛生許可證是指衛生行政部門為生產、銷售、進口符合規定標準和技術要求的消毒產品,依法發給的證明其具有衛生安全保障性能的準入許可證件。
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根據《消毒產品生產企業衛生許可規定》,申請消毒產品生產企業衛生許可的單位應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,提交以下材料:
(一)《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
(二)工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
(四)生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
(五)生產工藝流程圖。
(六)生產和檢驗設備清單。
(七)質量保證體系文件。
(八)擬生產產品目錄。
(九)生產環境和生產用水檢測報告(我們提供這個報告)。
(十)省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
消毒產品潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風速;
空氣微生物:空氣中細菌菌落總數;
人手表面微生物:人手表面細菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌;
工作臺表面微生物:工作臺表面細菌菌落總數;
紫外燈:紫外線輻射強度;
純化水:微生物限度、性狀、電導率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發物、重金屬;
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》
《消毒技術規范》2002版 《中國藥典2020年版》
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食品車間檢測食品車間的衛生狀況直接關系到產品的質量。通過對車間的各項指標進行檢測,可以有效地監控生產過程中的衛生條件,提高產品的質量。
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食品GMP車間檢測食品GMP車間檢測標準涵蓋了從原材料選擇、生產過程、設備和設施、產品質量控制等生產環節。中科檢測可開展食品GMP車間檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可。
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電子產品車間檢測電子制造業對潔凈度等級要求高,因此在生產過程中就需要做好生產車間環境監測和認證,中科檢測具備開展電子產品車間檢測的相關資質,歡迎咨詢。
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電子凈化車間檢測中科檢測具備第三方潔凈室(區)檢測的相關資質,能夠提供電子凈化車間檢測服務,歡迎咨詢。