藥品包裝材料潔凈室檢測(cè)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
應(yīng)用潔凈車間/潔凈室的行業(yè)越來越多,除了醫(yī)療制藥行業(yè)的良好生產(chǎn)GMP規(guī)范對(duì)潔凈室壓差有明文要求外,也有許多潔凈行業(yè)規(guī)范對(duì)壓差提出要求,是為了確保潔凈室內(nèi)氣流組織的合理,以隔絕污染氣體在不同潔凈車間的串流,反流等,并良好隔絕外部空氣。
潔凈室(潔凈車間)的應(yīng)用,除了在GMP規(guī)范管理下的制藥廠、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之外,在藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)也有著非常廣泛的使用。藥品包材可分為內(nèi)包材和外包材,尤其是內(nèi)包材因?yàn)榕c藥品、醫(yī)療用品的直接接觸,所以藥品包材的生產(chǎn)制造環(huán)境對(duì)細(xì)菌、微生物、塵粒也有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。
中科檢測(cè)開展藥品包裝材料潔凈室檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
溫度與相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、截面平均風(fēng)速、氣流流型、壓差和壓差梯度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度;
YBB 00412004-2015 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法
GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
1.擁有資深專家團(tuán)隊(duì),專業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì)和全面的檢測(cè)能力。
2.多年檢測(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),成熟的質(zhì)量管控團(tuán)隊(duì),可為客戶提供質(zhì)量管控方案。
3.專業(yè)的體系審核團(tuán)隊(duì),可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
4.中科檢測(cè)是綜合化的檢測(cè)集團(tuán),集檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。
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食品車間檢測(cè)食品車間的衛(wèi)生狀況直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量。通過對(duì)車間的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),可以有效地監(jiān)控生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件,提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
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食品GMP車間檢測(cè)食品GMP車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。中科檢測(cè)可開展食品GMP車間檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告可用于GMP車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè),檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。
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潔凈工作臺(tái)檢測(cè)潔凈工作臺(tái)是一種可提供局部無塵潔凈、無菌工作環(huán)境等級(jí)為100級(jí)(ISO等級(jí)5)的局部操作環(huán)境的箱式空氣凈化設(shè)備。中科檢測(cè)開展?jié)崈艄ぷ髋_(tái)檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證是一種特別注重在生產(chǎn)工程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面。