藥品包裝材料潔凈室檢測(cè)

藥品包材可分為內(nèi)包材和外包材,尤其是內(nèi)包材因?yàn)榕c藥品、醫(yī)療用品的直接接觸,所以藥品包材的生產(chǎn)制造環(huán)境對(duì)細(xì)菌、微生物、塵粒也有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。中科檢測(cè)開展藥品包裝材料潔凈室檢測(cè)。
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藥品包裝材料潔凈室 檢測(cè)介紹

應(yīng)用潔凈車間/潔凈室的行業(yè)越來越多,除了醫(yī)療制藥行業(yè)的良好生產(chǎn)GMP規(guī)范對(duì)潔凈室壓差有明文要求外,也有許多潔凈行業(yè)規(guī)范對(duì)壓差提出要求,是為了確保潔凈室內(nèi)氣流組織的合理,以隔絕污染氣體在不同潔凈車間的串流,反流等,并良好隔絕外部空氣。

潔凈室(潔凈車間)的應(yīng)用,除了在GMP規(guī)范管理下的制藥廠、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之外,在藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)也有著非常廣泛的使用。藥品包材可分為內(nèi)包材和外包材,尤其是內(nèi)包材因?yàn)榕c藥品、醫(yī)療用品的直接接觸,所以藥品包材的生產(chǎn)制造環(huán)境對(duì)細(xì)菌、微生物、塵粒也有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。

中科檢測(cè)開展藥品包裝材料潔凈室檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

藥品包裝材料潔凈室 檢測(cè)項(xiàng)目

溫度與相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、截面平均風(fēng)速、氣流流型、壓差和壓差梯度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度;

藥品包裝材料潔凈室 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

YBB 00412004-2015 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法
GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

藥品包裝材料潔凈室檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1.擁有資深專家團(tuán)隊(duì),專業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì)和全面的檢測(cè)能力。


2.多年檢測(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),成熟的質(zhì)量管控團(tuán)隊(duì),可為客戶提供質(zhì)量管控方案。


3.專業(yè)的體系審核團(tuán)隊(duì),可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。


4.中科檢測(cè)是綜合化的檢測(cè)集團(tuán),集檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。


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