藥物結構確證是一個重要的藥物開發過程,通過結構確證可以確認一種藥物的化學結構和組成,從而了解其活性、毒性、代謝途徑以及與其他分子的相互作用。原料藥的結構確證研究是藥物研發的基礎，其主要任務是確認所制備原料藥的結構是否正確，是保證藥學其它方面研究、藥理毒理和臨床研究能否順利進行的決定性因素。

凡合成、半合成藥物，天然物中提取的單體，以及藥物組分中的主要組分，均應確證其化學結構（包括構型）。通過結構確證可以表征所制備中間產物或者原料藥的結構是否正確，從而為產品的下一步生產奠定堅實的基礎。

中科檢測擁有先進的實驗設備和專業的技術團隊，在藥物分析方法學驗證領域擁有豐富的經驗，提供專業的化學藥物結構確證服務。

經化學全合成或半合成、微生物發酵以及從動、植物中提取的原料藥,包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥品。

按來源：化學合成、半合成、天然產物中提取、發酵等;

按組分：單一組分、多組分混合物;

按分子量：小分子化合物、大分子化合物;

按結構特點：成鹽化合物和非成鹽化合物、手性化合物和非手性化合物、含結晶水/溶劑和不含結晶水/溶劑等；

①骨架結構：分子中各原子之間的連接順序和方式；

②構型：分子中各原子之間的空間相對位置；

③結晶水/結晶溶劑：與水、有機溶劑通過氫鍵等結合；

④晶型：分子（或原子）在晶體中的排列方式；

化學方法：理化分析、元素分析、化學關聯等

物理方法：波譜方法、衍射技術

1、未在國內外上市銷售的原料藥：

按全新化學單體要求進行推論結構：完成必要的各項測試，提供充分的試驗圖譜和數據，按新化合物要求進行圖譜解析和綜合解析，有參考文獻資料，可提供作參考。

2、已在國外上市銷售但尚未在國內銷售的原料藥或已有國家標準的原料藥：

按已知化學結構的藥物進行驗證結構：可以使用對照品，可以參考文獻。