消毒器械備案

消毒器械包括消毒產(chǎn)品中的消毒器械和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品中的消毒器械。 中科檢測(cè)開展消毒器械備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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    地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)

    廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)

    郵箱:atc@gic.ac.cn

消毒器械 備案要求

消毒器械是指具有消毒作用,用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物、切斷傳染性疾病的傳播途徑、預(yù)防和控制傳染性疾病的發(fā)生和流行的裝置或設(shè)備。消毒器械包括消毒產(chǎn)品中的消毒器械和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品中的消毒器械。  

中科檢測(cè)開展消毒器械備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

消毒器械備案 服務(wù)范圍

1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械
2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐飲具消毒的消毒器械
4、用于空氣消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物體表面消毒的消毒器械

消毒器械 備案資料

首次備案材料包括基本情況和評(píng)價(jià)資料: ?
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表; ?
2.標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書; ?
3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論); ?
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); ?
5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單; ?
6.產(chǎn)品配方; ?
7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))

消毒器械 備案流程

01委托方提出申請(qǐng)
02確定產(chǎn)品配方、宣稱及類別
03產(chǎn)品送檢(3-4個(gè)月)
04提交資料
05備案(5-20個(gè)工作日)

消毒器械備案 評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

消毒器械備案 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。


2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。


消毒器械備案 報(bào)告用途

銷售:出具檢測(cè)報(bào)告,提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;

研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;

質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn);

診斷:找出問(wèn)題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;

科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);

競(jìng)標(biāo):報(bào)告認(rèn)可度高,提高競(jìng)標(biāo)成功率;


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