水系統的3Q驗證是指對水處理或供應系統進行的三個階段的驗證過程,以確保系統的設計、安裝、操作和性能均符合既定的質量標準和規范要求。水系統的3Q驗證對于制藥、生物技術、食品加工、醫療和實驗室等對水質有嚴格要求的行業至關重要。通過這一驗證過程,可以確保水系統在整個生產或使用過程中提供高質量的水,滿足工藝需求和法規要求,保障最終產品的質量和安全。
中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
1.驗證水系統有能力穩定地供應符合要求的生產用水。
2.檢查并確認該純化水系統安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認該純化水系統運行、性能均符合設計要求,資料和文件符合GMP要求,其水質符合《純化水質量標準》(根據現行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定)的要求。
酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度檢查(細菌、霉菌和酵母菌總數)
具有豐富的中外資藥企3Q驗證經驗;
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經驗、專業的測試團隊,多年水系統驗證經驗;
具有全面的水質檢測資質,具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質。
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
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純化水設備3Q驗證純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業。中科檢測開展生產用水系統3Q驗證服務。
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工藝用水3Q驗證工藝用水是指在醫療器械生產過程中,根據不同的工序及質量要求,所用的不同要求的水的總稱。
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注射用水3Q驗證《中國藥典》0261制藥用水章節規定根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水,其中,注射用水可用作注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑等。
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空調系統3Q驗證空調系統是一種用于調節室內空氣溫度、濕度和潔凈度的設備。它通常由制冷劑循環系統、空氣循環系統、電氣控制系統三部分組成。中科檢測開展潔凈區空調凈化系統驗證服務,驗證報告符合GMP合規要求。