水系統3Q驗證

水系統的3Q驗證是指對水處理或供應系統進行的三個階段的驗證過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統3Q驗證服務,出具GMP驗證合規報告。
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水系統3Q驗證 項目介紹

水系統的3Q驗證是指對水處理或供應系統進行的三個階段的驗證過程,以確保系統的設計、安裝、操作和性能均符合既定的質量標準和規范要求。水系統的3Q驗證對于制藥、生物技術、食品加工、醫療和實驗室等對水質有嚴格要求的行業至關重要。通過這一驗證過程,可以確保水系統在整個生產或使用過程中提供高質量的水,滿足工藝需求和法規要求,保障最終產品的質量和安全。 

中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務,出具GMP驗證合規報告。

水系統3Q 驗證目的

1.驗證水系統有能力穩定地供應符合要求的生產用水。
2.檢查并確認該純化水系統安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認該純化水系統運行、性能均符合設計要求,資料和文件符合GMP要求,其水質符合《純化水質量標準》(根據現行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定)的要求。

水系統3Q 驗證項目

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度檢查(細菌、霉菌和酵母菌總數)

水系統3Q驗證 服務優勢

具有豐富的中外資藥企3Q驗證經驗;
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經驗、專業的測試團隊,多年水系統驗證經驗;
具有全面的水質檢測資質,具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質。

水系統3Q驗證 服務優勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


水系統3Q驗證 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;

研發:縮短研發周期,降低研發成本;

質量:判定原料質量,減少生產風險;

診斷:找出問題根源,改善產品質量;

科研:定制完整方案,提供原始數據;

競標:報告認可度高,提高競標成功率;


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