潔凈工程驗證

潔凈工程驗證是指在潔凈室或潔凈區域的建設和改造項目完成后,按照特定的標準和程序,對工程的潔凈度、功能性和合規性進行的一系列檢測和評估活動。
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潔凈工程 檢測介紹

潔凈工程驗證是一個確保工程設施滿足既定設計規范和標準的過程,這一過程檢驗了工程在生產和運營期間是否能夠維持所需的潔凈度。通過驗證,可以確保產品在制造過程中的質量得到保障,同時也保護消費者的健康安全,滿足行業規定的潔凈度要求。

潔凈工程驗證對于制藥、生物技術、半導體制造、食品加工等行業至關重要,因為這些行業對生產環境的潔凈度有嚴格的要求。通過驗證,可以確保工程的質量和可靠性,保護產品質量,保障消費者健康安全。

潔凈工程 檢測狀態

根據檢測狀態,潔凈室檢測工程驗收可分為空態、靜態和動態竣工驗收階段的試驗應在空車狀態或靜態狀態下進行,空車狀態一般由施工方、設計方和施工方協商確定;功能驗收階段的試驗應在靜態狀態下進行。

一、空態驗收(IQ)

設施已建成,全部電力連接和運行,但沒有生產設備、材料和人員。

試驗項目:成套清潔設備,安裝質量,壓差,氣流特性,表面清潔,維護結構密封。

二、靜態驗收(OQ)

設施已建成,生產設備已安裝完畢,并運行,但無生產人員。

試驗項目:潔凈區劃分是否符合要求;確定自凈時間參數;確定溫濕度穩定性;根據顆粒數確定潔凈度;確定壓差;確定照度;確定噪聲級目視檢查空氣流量并檢查換氣次數。

三、動態驗收(PQ)

設施在規定的狀態下運作,所需人員在商定的狀態下運作。


潔凈工程 檢測標準

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》

GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》

GB/T 5700-2008(6.1)照明測量方法

GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 

GB 50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 

YY 0569-2011《II級生物安全柜》

JG/T 292-2010《潔凈工作臺》

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環境 檢測技術分析與應用


潔凈工程 檢測優勢

中科檢測是潔凈工程驗證標準化的行業解決方案提供商,通過ISO9001認證。主要為用戶提供凈化設備,凈化工程,凈化工程,潔凈室,潔凈室,空氣過濾器,FFU風機和凈化授權服務等檢測領域,為客戶提供第三方測試和驗收服務。

潔凈工程驗證 服務優勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


潔凈工程驗證 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;

研發:縮短研發周期,降低研發成本;

質量:判定原料質量,減少生產風險;

診斷:找出問題根源,改善產品質量;

科研:定制完整方案,提供原始數據;

競標:報告認可度高,提高競標成功率;


潔凈工程驗證 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告

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