潔凈工程驗證是一個確保工程設施滿足既定設計規范和標準的過程,這一過程檢驗了工程在生產和運營期間是否能夠維持所需的潔凈度。通過驗證,可以確保產品在制造過程中的質量得到保障,同時也保護消費者的健康安全,滿足行業規定的潔凈度要求。
潔凈工程驗證對于制藥、生物技術、半導體制造、食品加工等行業至關重要,因為這些行業對生產環境的潔凈度有嚴格的要求。通過驗證,可以確保工程的質量和可靠性,保護產品質量,保障消費者健康安全。
根據檢測狀態,潔凈室檢測工程驗收可分為空態、靜態和動態竣工驗收階段的試驗應在空車狀態或靜態狀態下進行,空車狀態一般由施工方、設計方和施工方協商確定;功能驗收階段的試驗應在靜態狀態下進行。
一、空態驗收(IQ)
設施已建成,全部電力連接和運行,但沒有生產設備、材料和人員。
試驗項目:成套清潔設備,安裝質量,壓差,氣流特性,表面清潔,維護結構密封。
二、靜態驗收(OQ)
設施已建成,生產設備已安裝完畢,并運行,但無生產人員。
試驗項目:潔凈區劃分是否符合要求;確定自凈時間參數;確定溫濕度穩定性;根據顆粒數確定潔凈度;確定壓差;確定照度;確定噪聲級目視檢查空氣流量并檢查換氣次數。
三、動態驗收(PQ)
設施在規定的狀態下運作,所需人員在商定的狀態下運作。
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》
GB/T 5700-2008(6.1)照明測量方法
GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》
GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
GB 50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
YY 0569-2011《II級生物安全柜》
JG/T 292-2010《潔凈工作臺》
GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環境 檢測技術分析與應用
中科檢測是潔凈工程驗證標準化的行業解決方案提供商,通過ISO9001認證。主要為用戶提供凈化設備,凈化工程,凈化工程,潔凈室,潔凈室,空氣過濾器,FFU風機和凈化授權服務等檢測領域,為客戶提供第三方測試和驗收服務。
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銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告