生物安全柜3Q驗證

中科檢測開展生物安全柜3Q驗證,驗證過程分為安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)三個過程。
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生物安全柜3Q驗證 背景概述

生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
生物安全柜3Q驗證是為了確認生物安全柜及其控制系統的安裝、運行、性能,是否完全符合批準的設計和使用者的要求所進行,并且符合國家標準要求。
生物安全柜3Q驗證過程分為安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)三個過程。

生物安全柜3Q 驗證目的

確認生物安全柜各部件工作正常,運行符合設計要求,確認該設備的性能和潔凈度等各項技術指標均能滿足產品工藝的要求。

生物安全柜3Q 驗證內容

運行確認
生物安全柜預確認、生物安全柜安裝確認所需文件資料確認、生物安全柜驗證用儀器儀表的確認、生物安全柜設備工作條件的安裝確認、生物安全柜運行確認所需文件資料確認、生物安全柜所需設備儀器確認、生物安全柜控制和顯示確認
性能確認
垂直氣流平均風速檢測、工作窗口的氣流流向檢測、工作窗口的氣流流速檢測、懸浮粒子數、噪聲測試、照度測試、浮游菌、沉降菌、高效過濾器(PAO)檢漏、生物安全柜的氣流檢測。

生物安全柜3Q驗證 服務優勢

中科檢測醫療衛生事業部專注醫療器械檢測驗證服務,可為工廠、設施設備供應商提供驗證實施全程輔導,包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,具體包括廠房設施及三大系統驗證、設備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。

生物安全柜3Q驗證 服務優勢

優秀的專業團隊


中科檢測具有穩定、專業、高效的工程師隊伍,主要人員均具有高學歷和職稱,具有一流的專業水平、嚴謹的工作作風,可進行專業的土壤肥力檢測工作。


良好的職業素養


中科檢測員工具有良好的敬業精神和職業道德,全體人員恪守“專業、誠信、高效、嚴謹、優質”的基本原則。


科學的管理體系


中科始終把管理進步作為發展的基礎,在業務開拓、項目完成、客服反饋等方面都不斷推陳出新。


強大的信息人脈


中科檢測多年來一直與相關政府部門保持良好的合作關系,具有良好的人力、政府和社會資源,能夠及時獲得行業最新政策和消息,及時與相關部門溝通、協調、反饋。


生物安全柜3Q驗證 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;

研發:縮短研發周期,降低研發成本;

質量:判定原料質量,減少生產風險;

診斷:找出問題根源,改善產品質量;

科研:定制完整方案,提供原始數據;

競標:報告認可度高,提高競標成功率;


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