重組人源化膠原蛋白是基于人體皮膚Ⅲ型膠原蛋白的原始基因序列，優化選擇其中水溶性強、生物活性高的部分進行密碼子優化和拼接重組，得到了全新的重組人源化Ⅲ型膠原蛋白序列，利用生物發酵技術實現可規模化生產，通過實驗證實此膠原蛋白表達量大，水溶性好，生物活性高，其性能優于人天然膠原蛋白，在生物醫用材料、美容化妝品、食品保健等領域有著廣大的應用前景。

中科檢測可提供專業的重組人源化膠原蛋白檢測服務，出具的檢測報告具備CMA和CNAS資質。

在醫療器械的分類目錄《總局關于發布醫療器械分類目錄的公告（2017年第104號）》中，重組膠原蛋白類產品作為無源植入物產品屬于13無源植入器械，一級產品類別為05骨科填充和修復材料、10組織工程支架材料；重組膠原蛋白類產品作為止血和防黏連材料或醫用敷料產品屬于14注輸、護理和防護器械，一級產品類別為08可吸收外科敷料（材料）、10創面敷料。

YY/T 1888-2023 重組人源化膠原蛋白

GB/T 16886.1 醫療器生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

YY/T 1849-2022 重組膠原蛋白

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